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코로나 진단키트 FDA 승인, 티씨엠생명과학 진단키트 미국 공급

[서울=아시아뉴스통신] 전우용기자 송고시간 2020-04-05 12:00

TCM생명과학

코로나 진단키트 FDA 승인 티씨엠생명과학이 `신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트`를 미국 `랩USA(Lab USA)`에 공급하는 계약을 체결했다.

최근 미국 매사추세츠주에 위치한 랩USA는 진단시약 및 의료기기를 사용해 질병을 진단하고 치료하는 연구소로 미국 연방정부의 의학분석기준인 클리아(CLIA) 인증을 완료했다.

이번 계약으로 랩USA는 티씨엠생명과학으로부터 100명분의 키트 샘플을 공급받아 자체 평가를 진행하고 추가 제품 공급을 요청할 방침이다.

회사는 연구소 공급과 함께 FDA 승인을 위한 서류 접수를 다음 주 중 진행 할 예정이다.

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