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주 캐나다 대한민국 대사관 "코로나19 진단키트 관련 캐나다의 신속 수입판매 허가 현황"

[서울=아시아뉴스통신] 장하준기자 송고시간 2020-05-02 21:05

주 캐나다 대한민국 대사관/(주 캐나다 대한민국 대사관 캡처)


[아시아뉴스통신=장하준 기자] 진단키트 관련 캐나다 보건부 임시명령(Interim Order) 발동 이후 긴급 수입⋅판매 허가를 받은 국가별 기업 현황 주 캐나다 대한민국 대사관 발표했다,

한국(4개), 미국(8개), 캐나다(3개) 기업들이 보건부로부터 진단키트 수입⋅판매 허가를 획득했다. (4.30일 기준)

우리 기업으로는 오상헬스케어, 씨젠, 솔젠트, 원드롭이 허가를 획득하였으며, 에스디바이오센서(SD Biosensor Inc, 3.26) 및 인트론바이오테크놀로지(Intron Technology, 3.24)도 신청하여 캐나다 보건부가 현재 검토중이다.

< 코로나19 진단키트 관련 신속 수입⋅판매 허가 현황 >

국가


제조사


제품명


허가 일자


한국


오상헬스케어(Osang Healthcare Co., Ltd)


Genefinder CoVid-19 Plus Realamp Kit


2020.04.21


씨젠(Seegene Inc.)


Allplex 2019-NCOV Assay


2020.04.09


솔젠트(Solgent)


DiaPlexQ Novel Coronavirus


(2019-nCoV) Detection Kit


2020.04.05


원드롭(1Drop Inc)


1copy COVID-19 QPCR Kit


2020.03.30


미국


Roche


cobas SARS-CoV-2


2020.04.09


DiaSorin Molecular LLC


DiaSorin Simplexa COVID-19 Direct Molecular Assay on the LIAISON


2020.04.09


PerkinElmer, Inc


PerkinElmer New Coronavirus Nucleic Acid Detection Kit


2020.04.06


Abbott Molecular Inc.


Abbott Realtime SARS-COV-2


2020.03.25


Diagnostic Hybrids, Inc


LYRA SARS-COV-2 Assay


2020.03.25


Hologic


SARS-CoV-2 Assay (Panther Fusion System)


2020.03.25


Cepheid


Xpert Xpress SARS-CoV-2


2020.03.24


Thermo Fisher


TaqPathTM COVID-19 Combo Kit


2020.03.18


캐나다


BD Integrated Diagnositc Solutions


BD SARS-CoV-2 Reagents For BD Max System


2020.04.19


Spartan Bioscience Inc.


Spartan Cube COVID-19 System


2020.04.11


Luminex Molecular Diagnostics Inc


NxTAG COV Extended Panel


2020.03.26


(출처: Health Canada, 4.30일 기준)


gkwns4424@naver.com

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